최신 공식 릴리스! EU RoHS 지침의 부록 IV에 새로운 면제 조항이 추가되었습니다.
출처：HQTS 2023-08-02
2023년 7월 24일, 유럽연합 집행위원회는 EU RoHS 지침 의 부록 IV를 개정하고 체외 진단에서 폴리염화비닐(PVC) 사용에 관한 41a 항목을 추가하는 것을 목표로 하는 지침(EU) 2023/1526을 공식 저널에 발표했습니다 . 의료 기기 기판 기반 센서의 열 안정제로서의 납에 대한 면제는 출판 후 20일째부터 발효됩니다.
이용약관
전혈 크레아티닌 및 혈액 요소 질소 분석을 위한 체외 진단 의료 장비에 사용되는 전류, 전위차 및 전도도 센서의 폴리염화비닐(PVC) 기판에서 열 안정제로 사용되는 납입니다.
적용범위 및 유효기간
클래스 8 제품(의료기기)에 적용 가능
유효기간: 2023년 12월 31일에 만료됩니다.
HQTS 알림
EU RoHS 지침 의 부록 IV는 카테고리 8(체외진단 의료기기를 포함한 의료기기)과 카테고리 9(산업용 모니터링 및 제어 장비를 포함한 모니터링 및 제어 장비)에 대한 면제입니다. EU RoHS 지침 제정 이후, 부록 IV는 지속적으로 업데이트되고 있으며, EU RoHS 면제 조항 의 유효 기간은 기업 제품의 RoHS 지침 준수에 중요한 영향을 미칩니다 . 기업은 계속해서 규제 발전에 주의를 기울이고 무역 장벽에 쉽게 대처해야 합니다.